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BioStats GmbH

Biostatistik für medizinische Studien und DiGA-Zulassung
Biostatistik, Studiendesign, Fallzahlplanung, DiGA
Wustermark, Deutschland
BioStats GmbH
Über BioStats GmbH

Die BioStats GmbH mit Sitz in Wustermark übernimmt die statistische Arbeit an medizinischen Studien. Als Spezialgebiet nennt der Eintrag die Begleitung von Studien für die Zulassung digitaler Gesundheitsanwendungen, kurz DiGA, und die anschließende Veröffentlichung der Ergebnisse. Die Leistungen reichen laut Selbstdarstellung von der Planung einer Studie bis zur Aufbereitung ihrer Resultate. Verantwortlich ist Dr. Alexander Krannich.

Planung: Design, Endpunkte, Fallzahl

Am Anfang einer Studie stehen nach Darstellung der Quelle Entscheidungen über ihren Aufbau. BioStats bietet an, Endpunkte festzulegen, ein geeignetes Studiendesign auszuwählen und die nötige Zahl an Studienteilnehmenden zu planen. Während die Studie läuft, gehört laut Eintrag ein Datenmanagement dazu, das sich an der Qualität der erhobenen Daten ausrichtet.

Die Quelle legt Wert auf eine valide Darstellung der Ergebnisse. Planung, Durchführung und Auswertung werden als zusammenhängender Ablauf beschrieben, den BioStats von Anfang bis Ende begleiten kann. Mit welcher Software ausgewertet wird und ob auch Daten aus bereits abgeschlossenen Studien nachträglich analysiert werden, wird nicht erwähnt.

Auswertung und Aufbereitung

Für die Analyse übernimmt die Firma laut Quelle die Wahl der statistischen Methoden und die Adjustierung für Störgrößen, sogenannte Confounder. Die Ergebnisse werden in Texten, Tabellen und Grafiken aufbereitet. Zusammengefasst nennt der Eintrag diese Leistungen:

  • Definition von Endpunkten
  • Auswahl des Studiendesigns und Fallzahlplanung
  • qualitätsorientiertes Datenmanagement während der Studie
  • Methodenwahl und Adjustierung für Confounder
  • Ergebnisdarstellung für Zulassung und Publikation

Wer hinter der Firma steht

Dr. Alexander Krannich ist laut Eintrag Statistiker und Data Scientist; die Quelle nennt mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Universitätsmedizin und in der pharmazeutischen Forschung. Nach eigener Angabe war er als Gastwissenschaftler an der Charité tätig, genauer im Experimental and Clinical Research Center. Außerdem arbeitet er laut Selbstdarstellung als statistischer Editor und ist als Co-Autor an mehr als 70 begutachteten Fachveröffentlichungen beteiligt. Diese Angaben stammen aus der Selbstdarstellung und wurden für dieses Verzeichnis nicht überprüft.

Für wen die Leistungen gedacht sind

Die Angebote richten sich laut Eintrag an Forschungsteams, an Hersteller von Medizinprodukten und an Initiativen, die digitale Gesundheitsanwendungen entwickeln und über die gesamte Studie hinweg statistische Unterstützung brauchen. Im Verzeichnis ist BioStats dem Bereich IT mit Bezug zu Gesundheitswesen und Pharma zugeordnet; als Themen sind Data Science, Beratung sowie Controlling und Reporting hinterlegt. Ob die Firma auch Studien außerhalb der Medizin auswertet, darüber sagt die Selbstdarstellung nichts.

Einordnung im Experten-Verzeichnis

BioStats ist ein spezialisierter Dienstleister für Biostatistik, der beratend wie ausführend arbeitet. Preise, Projektumfang und Beispiele abgeschlossener Studien nennt der Eintrag nicht. Für Teams, die eine DiGA-Studie oder eine klinische Untersuchung vorbereiten, gibt er einen ersten Überblick über das Leistungsspektrum. Der Eintrag zu BioStats GmbH steht auf der kostenlosen Basis-Stufe. Er wurde redaktionell aus öffentlich zugänglichen Angaben angelegt und ist bislang nicht übernommen worden. Website, Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Referenzen erscheinen erst, wenn der Eintrag übernommen und selbst ergänzt wird.

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Häufige Fragen zu BioStats GmbH

Was bietet BioStats GmbH an?

Statistische Begleitung medizinischer Studien: Studiendesign, Endpunkte, Fallzahlplanung, Datenmanagement, Auswertung und Ergebnisdarstellung, mit Schwerpunkt auf DiGA-Studien.

Was bedeutet die Spezialisierung auf DiGA?

Laut Eintrag begleitet BioStats statistisch Studien, die für die Zulassung digitaler Gesundheitsanwendungen und deren Veröffentlichung gebraucht werden.

Wer ist für BioStats verantwortlich?

Dr. Alexander Krannich, laut eigener Angabe Statistiker und Data Scientist mit über 15 Jahren Berufserfahrung in der Universitätsmedizin und der Pharmaforschung.

Sind auf dieser Seite Kontaktdaten von BioStats GmbH hinterlegt?

Nein. Der Eintrag steht auf der kostenlosen Basis-Stufe und ist noch nicht übernommen worden. Deshalb erscheinen weder Website noch Telefonnummer oder E-Mail-Adresse auf dieser Seite.


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